现场核查第二批名单涉恒瑞医药等16家企业_[新闻new]
发布时间:2021-09-13 17:48:07
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网导读:5月4日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)。公告称,根据《……
5月4日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)。公告称,根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年5月4日至2016年5月17日。
公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
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